L-apparat mediku taċ-Ċina qed jiffaċċja sitwazzjoni ġdida fl-2021

Bil-wieqfa fl-intersezzjoni storika tal-għanijiet ta '"żewġ ċentinarji", l-industrija tal-apparat mediku Ċiniż u l-impriżi regolatorji qed jiffaċċjaw sitwazzjoni ġdida.Wang Zhexiong, Direttur tad-Dipartiment tas-Superviżjoni tal-Apparat Mediku tal-Amministrazzjoni tal-Istat tad-Droga, iddikjara li fl-2021, sabiex jiġi żgurat bidu tajjeb u bidu tajjeb fl-"14-il Pjan ta' Ħames Snin", id-dipartiment tas-superviżjoni tal-apparat mediku se jimplimenta l- "Regolamenti dwar is-Superviżjoni u l-Amministrazzjoni ta 'Apparat Mediku" riveduti reċentement u jkomplu Issaħħaħ il-kostruzzjoni ta' liġijiet u regolamenti, ħu l-"erba' rekwiżiti l-aktar stretti" bħala l-orjentazzjoni fundamentali, tagħmel kull sforz biex tissorvelja l-kwalità tal-apparat mediku għall-prevenzjoni tal-epidemija u kontroll, issaħħaħ il-ġestjoni tar-riskju u l-kontroll bi prodotti ta 'riskju għoli bħala l-fokus, tagħmel l-isforzi kollha biex tissorvelja l-apparat mediku, u żżomm is-sigurtà tal-apparat mediku Is-sitwazzjoni hija stabbli, u l-iżvilupp ta' kwalità għolja tal-industrija tal-apparat mediku huwa promoss.

Fl-2021, l-Amministrazzjoni tal-Ikel u tad-Droga tal-Istat se tintensifika l-investigazzjoni u l-immaniġġjar tal-każijiet, u twaqqaf b'mod sever attivitajiet illegali bħall-produzzjoni mhux liċenzjata u l-produzzjoni ta 'prodotti mhux liċenzjati, in-nuqqas ta' konformità mal-istandards obbligatorji jew ir-rekwiżiti tekniċi tal-prodott.Fl-istess ħin, tistabbilixxi mekkaniżmu ta 'investigazzjoni u tqandil bla xkiel.

L-intrapriża hija l-ewwel persuna responsabbli għall-kwalità tal-prodott.L-uffiċċji regolatorji tad-droga provinċjali għandhom jissorveljaw u jiggwidaw lill-manifatturi tal-apparat mediku fil-qasam tal-prevenzjoni u l-kontroll tal-epidemija biex iwettqu bis-sħiħ ir-responsabbiltajiet korporattivi ewlenin tagħhom, jorganizzaw il-produzzjoni f'konformità stretta mal-liġijiet, standards u speċifikazzjonijiet tekniċi, isaħħu l-kostruzzjoni tal-ġestjoni tal-kwalità tal-intrapriża sistema, issaħħaħ il-ġestjoni interna tal-intrapriża u t-taħriġ tal-impjegati Kontroll tal-proċess tal-produzzjoni u spezzjoni tal-fabbrika.

Wang Zhexiong irrimarka li biex titjieb l-effiċjenza tas-superviżjoni tal-apparat mediku, huwa meħtieġ li tiġi promossa l-ko-governanza soċjali u tissaħħaħ il-koordinazzjoni fost il-partijiet kollha, iżda wkoll li tissaħħaħ ir-rabta bejn il-livelli ta 'fuq u ta' isfel, tippromwovi kuntatt mill-qrib bejn l-awtoritajiet regolatorji. fil-livelli kollha, u ssaħħaħ is-superviżjoni tal-kwalità tal-produzzjoni, it-tħaddim, u l-użu ta 'apparat mediku matul iċ-ċiklu tal-ħajja.Issaħħaħ b'mod komprensiv is-sistema ta 'superviżjoni u l-bini tal-kapaċità ta' superviżjoni.


Ħin tal-post: Mar-18-2021